胰腺癌治疗取得重大飞跃,生物科技公司股价飙升近40%

继 daraxonrasib 的 3 期临床试验数据发布后,Revolution Medicines 呈现了周一最引人注目的盘前表现之一,该数据大大超出了市场预期。 Revolution Medicines, Inc., RVMD 对于先前接受过治疗的转移性胰腺导管腺癌患者来说,每日一次口服药物的中位总生存期几乎是传统化疗的两倍,分别为 13.2 个月和 6.7 个月。这些结果超出了华尔街分析师设定的基准。加拿大皇家银行资本市场 (RBC Capital Markets) 的列昂尼德·蒂马舍夫 (Leonid Timashev) 此前曾将 11 至 12 个月确定为整体生存的关键阈值,投资者在数据发布前正在监控这一阈值。 Daraxonrasib 的作用是针对 RAS 突变,这是一种在超过 90% 的胰腺癌诊断中发现的基因改变,被认为是癌症进展的关键因素。该临床研究涵盖了具有多种 RAS 突变类型的患者,其中包括一些未检测到 RAS 突变的参与者。胰腺癌仍然是最致命的恶性肿瘤之一,五年生存率徘徊在 13% 左右。对于已经超出初始治疗范围的患者的治疗替代方案仍然受到严重限制。 “对于转移性胰腺癌患者来说,迫切需要新的治疗方案来延长生存时间并提高生活质量,”哈佛医学院医学教授、该试验的首席研究员布莱恩·沃尔平 (Brian Wolpin) 说。 Revolution Medicines 宣布打算在即将发布的新药申请中向包括 FDA 在内的国际监管机构展示试验结果。该公司将利用专员的国家优先券进行提交,从而加快监管审查流程。首席执行官马克·戈德史密斯 (Mark Goldsmith) 表示,结果“强调了 daraxonrasib 重新定义治疗格局的潜力。”加拿大皇家银行资本市场分析师估计 daraxonrasib 的综合市场机会超过 100 亿美元。 RVMD 股价在盘前交易中上涨约 38-40%,交易价格接近 134 美元。在周一宣布这一消息之前,该股在过去 12 个月内已经上涨了 164%。近几个月来,Revolution Medicines 一直是收购猜测的主题。艾伯维 (AbbVie) 一月份公开驳斥了有关该制药巨头正在与这家生物技术公司进行收购讨论的报道。在否认之后,《华尔街日报》表示,与默克公司的单独谈判也同样结束,但未达成协议。目前尚未有任何交易取得成果,Revolution Medicines 尚未公开承认任何正在进行的收购讨论。这项 3 期临床研究招募了先前接受过治疗的患者,这些患者的癌症含有各种 RAS 突变类型,从而创建了比该治疗领域的一些竞争性早期研究更全面的数据集。患者每天口服一次 daraxonrasib,对于需要延长治疗时间的个体来说,比静脉化疗给药具有实际益处。当公司寻求营销授权时,完整的数据包将被纳入正式的监管提交中。