Travere Therapeutics (TVTX) 股价因突破性 FSGS 治疗批准而飙升 44%

在联邦监管机构批准 FILSPARI（sparsentan）用于治疗局灶性节段性肾小球硬化症（一种罕见的肾脏疾病，之前缺乏任何批准的治疗方案）后，Travere Therapeutics (TVTX) 的股价在周二的交易中飙升了 44%。 Travere Therapeutics, Inc., TVTX 监管许可适用于 8 岁及以上被诊断患有 FSGS 但未患有肾病综合征的患者。 FILSPARI 现在是 FDA 批准的专门用于 FSGS 治疗的先驱药物。这一里程碑代表 FILSPARI 第二个获批用于罕见肾脏疾病的适应症，增加了其现有的 IgA 肾病治疗授权。根据 Travere 的估​​计，美国有超过 30,000 名 FSGS 患者符合批准标准下的治疗资格，特别是那些没有同时出现肾病综合征三个指标的患者。监管机构的批准源于 3 期 DUPLEX 研究的结果，该研究是迄今为止针对 FSGS 进行的最广泛的介入临床试验。从开始到第 108 周，接受 FILSPARI 治疗的患者蛋白尿水平下降了 46%。相比之下，服用对照药物（最大剂量厄贝沙坦）的参与者仅下降了 30%。在没有肾病综合征的参与者子集中，FILSPARI 实现了更令人印象深刻的 48% 蛋白尿降低，而厄贝沙坦仅降低了 27%。此外，该亚组中接受 FILSPARI 治疗的患者表现出良好的 eGFR 结果，在 108 周时显示出 1.1 mL/min/1.73 m² 的治疗优势。该药物在成人和儿童患者群体中的安全性基本上与厄贝沙坦相当，这一重要发现应促进商业采用。古根海姆的分析师瓦米尔·迪万 (Vamil Divan) 将 TVTX 的目标价格从之前的 49 美元上调至 54 美元，同时维持买入建议以回应该公告。迪万表示，最终批准的标签超出了预期，并强调符合条件的患者群体比市场共识预期的要广泛。该标签特别涵盖 FSGS 的主要和次要形式，而不仅仅是分析师和公司领导层此前将其建模为核心目标市场的主要和遗传变异。这种扩大的覆盖范围创造了比许多投资者在估值中考虑的更大的商业机会。 TipRanks 报告了另一位分析师的买入建议，该股的价格目标为 47 美元，同时将技术情绪指标评级为买入。继周二的大幅上涨之后，TVTX 的市值约为 26.7 亿美元。 FDA 授权于 2026 年 4 月 13 日披露，该股在整个周二交易时间内飙升。