انخفاض أسهم Eli Lilly (LLY) بسبب مخاوف تتعلق بسلامة الكبد في Foundayo: هل يجب عليك الشراء؟

شهدت أسهم Eli Lilly انخفاضًا بنسبة 3٪ تقريبًا صباح يوم الاثنين بعد تعليقات محلل Evercore ISI عمر رافات، الذي سلط الضوء على حادث فشل كبدي في نظام الإبلاغ عن الأحداث الضارة (FAERS) التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) المرتبط بـ Foundayo، وهو دواء GLP-1 الذي يتم تناوله عن طريق الفم مؤخرًا. Eli Lilly and Company, LLY يتعلق الحادث المُبلغ عنه برجل يبلغ من العمر 56 عامًا ومن المحتمل أن يكون قد حدث في 15 أبريل أو قبله. تم تقديم الوثائق إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في 30 أبريل. وتم تداول LLY بحوالي 934 دولارًا خلال جلسات يوم الاثنين المبكرة قبل حدوث انتعاش جزئي. وفي الوقت نفسه، ارتفع سهم شركة Novo Nordisk (NVO) المنافسة بنسبة 2% تقريبًا بعد الكشف. وشدد رأفت على أنه لا ينبغي دراسة هذه الحالة دون سياقها. ولاحظ أنه تم توثيق حوادث الفشل الكبدي عبر العديد من أدوية GLP-1 - حيث أظهر Ozempic 33 حالة تم الإبلاغ عنها، وأظهر Wegovy 15، وأظهر Mounjaro 30، وأظهر Zepbound 2. وذكر أن "المسؤولية تقع على عاتق LLY" لضمان التقييم الشامل والسريع للحالات المتعلقة بالكبد لمنع سوء الفهم، لا سيما بالنظر إلى أسئلة السمية الكبدية السابقة المحيطة بمركبات GLP-1 الفموية الأخرى، بما في ذلك تلك التي طورتها شركة Pfizer. استجابت ليلي على الفور لهذه المسألة. رفضت شركة الأدوية التقرير بعد أن خلصت إلى أنه لا علاقة لها بمؤسسة فوندايو. وأيد ألكسندريا هاموند، محلل وولف، تقييم ليلي. ووصفت استجابة ما قبل السوق بأنها "مبالغ فيها" وأشارت إلى أنها ستلاحق فرص الشراء خلال فترة الضعف. ووافقه الرأي كريستيان مور من برنشتاين. وقال إنه من غير المحتمل أن إشارة سمية الكبد لم يتم اكتشافها بالنظر إلى بيانات التجارب السريرية الكبيرة التي تم جمعها لشركة Foundayo، وذكر بالمثل أنه كان يشتري الأسهم أثناء الانخفاض. خضعت الحالة الكبدية لفوندايو للتقييم في العديد من الدراسات، بما في ذلك تجربة ACHIEVE-4 التي شارك فيها 2800 مشارك، والتي فحصت سلامة الكبد بناءً على توجيهات إدارة الغذاء والدواء ولم تحدد أي مخاوف تتعلق بالسلامة. منذ ظهوره لأول مرة في الشهر الماضي، اجتذب فوندايو بالفعل 20 ألف مريض. عامل مهم: 80% من هؤلاء الأفراد جديدون تمامًا على علاجات GLP-1، مما يشير إلى أن التركيبة الفموية تعمل على توسيع السوق القابلة للتوجيه بدلاً من سرقة حصة المنتجات القابلة للحقن. يتمتع Foundayo بميزة الراحة مقارنةً بـ Wegovy الفموي من Novo Nordisk - فهو لا يتطلب معدة فارغة، مما يبسط التكامل مع الجداول اليومية للمرضى. تحرز شركة Lilly تقدمًا في نفس الوقت في توسيع نطاق وعي مقدمي الخدمة وتأمين التنسيب في شبكات الصيدليات الكبرى. حدث انخفاض السهم على الرغم من تقديم شركة ليلي أداء ربع سنوي مثير للإعجاب الأسبوع الماضي. ارتفعت إيرادات Mounjaro بنسبة 125% إلى 8.6 مليار دولار، في حين زادت إيرادات Zepbound بنسبة 80% إلى 4.1 مليار دولار. تسيطر شركة "ليلي" على ما يقرب من 60% من حصة السوق الأمريكية ضمن فئة أدوية GLP-1، مدعومة جزئيًا بنتائج التجارب السريرية المباشرة التي تظهر انخفاضًا فائقًا في الوزن مقارنة بالأدوية المنافسة. تواصل شركة الأدوية تطوير مرشحين إضافيين لإدارة الوزن عبر خط التطوير الخاص بها.