سهم Eli Lilly (LLY) يقفز بنسبة 3% بعد بيانات Foundayo السريرية القوية ومقاييس الإطلاق
جدول المحتويات يعمل دواء السمنة Foundayo الذي أطلقته شركة Eli Lilly مؤخرًا على توليد نشاط أولي للوصفات الطبية، على الرغم من أنه يتخلف حاليًا عن عقار Wegovy الفموي المنافس لشركة Novo Nordisk في استيعاب السوق المبكر. Eli Lilly and Company, LLY منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الموافقة على استخدام Foundayo في الأول من أبريل كعلاج للتحكم في الوزن. من خلال LillyDirect، أصبحت الوصفات الطبية متاحة على الفور، مع بدء عمليات التسليم في 6 أبريل. وبدأ التوزيع على نطاق أوسع عبر صيدليات البيع بالتجزئة ومنصات الرعاية الصحية عن بعد في جميع أنحاء الولايات المتحدة في 9 أبريل. وبحلول الأسبوع المنتهي في 10 أبريل، أظهرت بيانات تتبع IQVIA أن مؤسسة Foundayo جمعت 1390 وصفة طبية على مستوى البلاد، وفقًا لتقارير المحللين. في المقابل، استحوذت تركيبة Wegovy الفموية من Novo Nordisk على 3,071 وصفة طبية خلال الأيام الأربعة الأولى فقط بعد دخولها السوق في 5 يناير. خلال فترة التتبع نفسها، سجلت خدمة Wegovy الشفوية لشركة Novo 113,354 وصفة طبية في جميع أنحاء الولايات المتحدة، وهو ما يمثل زيادة عن الأسبوع السابق البالغ 105,366. وقد حذر ممثلو الشركة المستثمرين من التقلبات المتوقعة في مقاييس حصة السوق الأسبوعية واليومية خلال مرحلة الإطلاق الأولية. ويشير محللو غوغنهايم إلى أن هذه المجاميع الأسبوعية تشمل عمليات تعبئة صيدليات البيع بالتجزئة إلى جانب العينات الموزعة من خلال خدمات الرعاية الصحية عن بعد، وLillyDirect، وقنوات الطلب عبر البريد. وبعد إصدار البيانات، ارتفعت أسهم LLY بنسبة 3% تقريبًا قبل افتتاح السوق. بالتزامن مع الأرقام الطبية، نشرت شركة ليلي نتائج دراسة متقدمة لنتائج أمراض القلب والأوعية الدموية والتي سجلت 2700 مشارك يعانون من مرض السكري من النوع 2 والسمنة ويواجهون مخاطر متزايدة على القلب والأوعية الدموية. بالمقارنة مع أنسولين غلارجين - وهو أنسولين طويل المفعول يتم تسويقه باسم لانتوس من إنتاج سانوفي وليلي باساجلار - قلل فاوندايو من خطر الإصابة بنوبة قلبية أو سكتة دماغية أو الوفاة المرتبطة بأمراض القلب والأوعية الدموية بنسبة 16٪. بالإضافة إلى ذلك، أظهر الدواء انخفاضًا بنسبة 57% في معدل الوفيات الناجمة عن جميع الأسباب خلال فترة الدراسة. وبعد مرور 52 أسبوعًا، قدم فوندايو أيضًا تحسينات في قياسات A1C وتقليل وزن الجسم. وكانت إدارة الغذاء والدواء قد طلبت سابقًا إجراء دراسات تكميلية بعد الموافقة تتناول المخاوف المحتملة بشأن السمية الكبدية. تضمنت هذه التجربة مراقبة سلامة الكبد، وأفادت شركة ليلي بعدم العثور على أي دليل على وجود مشكلات متعلقة بالسلامة في الكبد. وتتوافق هذه النتائج مع نتائج التحقيقات السريرية السابقة. وفقًا لمحلل RBC Capital Markets Trung Huynh، فإن نتائج سلامة الكبد يجب أن تخفف المخاوف بشأن تقديم Foundayo لمخاطر كبدية مميزة مقارنة بالعلاجات المنافسة مثل Wegovy عن طريق الفم. وتعتزم شركة "ليلي" الاستفادة من نتائج هذه التجارب في الحصول على ترخيص إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعقار "فوندايو" لعلاج مرض السكري من النوع الثاني. أعلنت شركة الأدوية عن خطط لتقديم الطلب قبل انتهاء الربع الثاني، وذلك باستخدام قسيمة مراجعة الأولوية الوطنية للمفوض لتسريع الجدول الزمني للمراجعة التنظيمية. بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على فقدان الوزن لـ Foundayo هذا الشهر، اشتدت المنافسة مع Novo Nordisk، التي حافظت شركة Wegovy الشفوية الخاصة بها على وجودها في السوق منذ يناير. سجلت تركيبة Wegovy الفموية من شركة Novo 113,354 وصفة طبية أمريكية خلال الأسبوع الذي انتهى في 10 أبريل.