Regeneron (REGN)-Aktie bricht um 11 % ein, nachdem die Melanomstudie im Spätstadium enttäuschend war

Inhaltsverzeichnis: Die Aktien von Regeneron Pharmaceuticals verzeichneten am Montag erhebliche Rückgänge vor der Markteinführung, nachdem das Biotechnologieunternehmen bekannt gab, dass sein in der Entwicklung befindliches Melanomtherapeutikum Fianlimab in fortgeschrittenen klinischen Tests seinen primären Wirksamkeitsindikator nicht erreicht hatte. Regeneron Pharmaceuticals, Inc., REGN Die Aktien des Biotechunternehmens fielen vor der Eröffnungsglocke um 11 % auf 618 $. Der Ausverkauf folgte auf die Bekanntgabe der Ergebnisse der Phase-3-Studie am späten Freitag. In der klinischen Studie wurde Fianlimab, ein Immuntherapiekandidat gegen fortgeschrittenes Melanom, bei gleichzeitiger Verabreichung mit dem vom Unternehmen vermarkteten Medikament Libtayo untersucht. Diese Therapie wurde mit Keytruda, dem Blockbuster-Onkologiemedikament von Merck, verglichen, das einen Jahresumsatz in Milliardenhöhe generiert. Die Forscher rekrutierten 1.546 Melanompatienten, verteilt auf vier Behandlungsarme – ein hochdosiertes Kombinationsschema, einen niedrig dosierten Kombinationsansatz, Keytruda mit Placebo und Libtayo gepaart mit Placebo. Das Prüfpräparat konnte keine statistisch signifikanten Vorteile beim progressionsfreien Überleben erzielen. Vereinfacht gesagt erlebten Patienten, die Fianlimab erhielten, im Vergleich zu Patienten unter Keytruda keine nennenswerten längeren Zeiträume, bevor sich ihr Krebs verschlimmerte oder der Tod eintrat. Während das höher dosierte Fianlimab-Libtayo-Regime numerische Vorteile gegenüber Keytruda aufwies, erreichten diese Verbesserungen nicht die statistische Signifikanz – den für regulatorische und klinische Glaubwürdigkeit erforderlichen Schwellenwert. Die enttäuschenden Testergebnisse lösten sofortige Reaktionen an der Wall Street aus, und mehrere Analysten korrigierten ihre Prognosen nach unten. Geoff Meacham von Citi Research stufte seine Haltung zu Regeneron von „Kaufen“ auf „Neutral“ herab und senkte sein Kursziel drastisch von 900 US-Dollar auf 700 US-Dollar. Seine Begründung konzentrierte sich auf das Fehlen von Fianlimab in den Zukunftsprognosen und eliminierte damit das, was er als potenzielle „inkrementelle positive Katalysatoren“ ansah, die höhere Bewertungen unterstützen. Jefferies-Analyst Akash Tewari bezeichnete das Scheitern des Prozesses als „nicht besonders“ unerwartet und bezeichnete es als Bestätigung der pessimistischen Bedenken der Anleger. Obwohl er an seiner Kaufempfehlung festhielt, senkte er sein Ziel von 890 US-Dollar auf 870 US-Dollar und strich Fianlimab aus seinen Finanzprognosen. RBC Capital Markets hat sein Kursziel von 762 US-Dollar auf 707 US-Dollar gesenkt und gleichzeitig die Sector-Perform-Auszeichnung beibehalten. Das Unternehmen hatte zuvor ein wahrscheinlichkeitsgewichtetes Spitzenumsatzpotenzial von 1,6 bis 1,8 Milliarden US-Dollar für Fianlimab bei Melanomen geschätzt – die Prognosen wurden nun vollständig gelöscht. RBC betonte, dass die Enttäuschung über Fianlimab Teil eines besorgniserregenden Trends für Regeneron sei. Die Investmentfirma verwies auf weitere aktuelle Hindernisse, darunter eine erfolglose Itepekimab-Studie, eine restriktivere zugelassene Indikation für Eylea HD und Produktionskomplikationen. Die Verkäufe der Eylea-Franchise von Regeneron gingen im ersten Quartal um 10 % zurück, was zum früheren Druck auf die Lagerbestände in diesem Jahr beitrug. Truist Securities senkte sein Ziel aufgrund regulatorischer Verschiebungen auf 769 US-Dollar, obwohl die dortigen Analysten ihre Kaufempfehlung aufgrund einer besser als erwarteten Finanzleistung im ersten Quartal beibehielten. Nicht jeder Analyst hat eine pessimistische Haltung eingenommen. BofA Securities behielt trotz des klinischen Rückschlags sein Kaufrating mit einem Ziel von 860 US-Dollar bei. Auch Jefferies bestätigte seine positive Empfehlung. Erfreulicher ist, dass Dupixent – ​​gemeinsam mit Sanofi entwickelt – weiterhin ein robustes Wachstum durch die Expansion in weitere Therapiebereiche erzielt und die Umsatzprognosen übertrifft. Berichten zufolge kommt Eylea HD wieder in Schwung und die Bilanz von Regeneron weist weiterhin eine Nettoliquidität auf. Den Kennzahlen von InvestingPro zufolge haben dreizehn Analysten ihre Gewinnprognosen für den nächsten Berichtszeitraum des Unternehmens gesenkt.