Les actions de Novo Nordisk (NVO) augmentent alors qu'Oral Wegovy reçoit l'approbation européenne

Les régulateurs européens ont donné une évaluation favorable à la formulation orale Wegovy de Novo Nordisk, préparant ainsi le terrain pour qu'elle devienne le premier médicament oral contre l'obésité approuvé sur le continent. Novo Nordisk A/S, NVO L'avis positif a été rendu par le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'EMA le vendredi 22 mai. Cette recommandation représente une extension de l'autorisation de mise sur le marché européenne actuelle de Wegovy, qui englobe actuellement uniquement la formulation injectable une fois par semaine. La Commission européenne va maintenant évaluer l’avis du CHMP avant de rendre une décision finale sur l’autorisation commerciale. L'action NVO oscillait autour de 65 dollars à New York lorsque l'annonce a été faite, bien que les actions aient connu cette année des vents contraires dus aux turbulences générales du marché et aux pressions concurrentielles. La formulation du comprimé contient du sémaglutide – l’ingrédient pharmaceutique actif identique à celui présent dans les produits injectables Wegovy et Ozempic de Novo. La société pharmaceutique commercialise actuellement un médicament oral à base de sémaglutide pour la gestion du diabète de type 2, appelé Rybelsus. L’évaluation favorable de l’EMA s’appuie sur les preuves d’un essai clinique de phase 3. Les participants recevant la formulation orale de Wegovy à 25 mg ont obtenu une réduction moyenne de 16,6 % de leur poids corporel au cours des 64 semaines de traitement. Ceux qui ont reçu un placebo n'ont perdu que 2,7 %. Selon l’EMA, la formulation en comprimés « offre une alternative orale aux injections sous-cutanées hebdomadaires qui peut être plus pratique pour certains patients ». Le médicament est destiné à être utilisé en association avec des modifications alimentaires et de l'exercice physique chez les adultes obèses ou en surpoids présentant au moins une comorbidité liée au poids. Novo Nordisk a acquis le statut de premier arrivé sur le marché américain. La société pharmaceutique danoise a introduit son comprimé Wegovy aux États-Unis après l’autorisation de la FDA en décembre 2024, avant la pilule contre l’obésité à prise quotidienne unique d’Eli Lilly, Foundayo, qui a atteint le marché américain en avril 2026. De l’autre côté de l’Atlantique, Novo semble être à nouveau en mesure d’obtenir l’avantage d’être un précurseur. Le produit oral de gestion du poids de Lilly n’a pas encore obtenu de recommandation de l’EMA. Les chiffres préliminaires de prescription aux États-Unis pour les deux formulations de comprimés sont solides, ce qui suggère que les alternatives orales élargissent le marché total potentiel plutôt que de simplement cannibaliser les ventes de produits injectables. Le marché mondial des produits pharmaceutiques contre l’obésité devrait atteindre 150 milliards de dollars de revenus annuels au cours de la prochaine décennie, selon les prévisions des analystes du secteur. Novo Nordisk et Eli Lilly se livrent une concurrence agressive pour établir des positions dominantes sur ce marché grâce à leurs offres de médicaments oraux. L’avis positif du CHMP est désormais transmis à la Commission européenne, qui rendra le verdict officiel de l’autorisation de mise sur le marché. Ce processus réglementaire devrait s'achever au cours des mois d'été, selon la directrice exécutive de l'EMA, Emer Cooke, qui a commenté Reuters le mois dernier. Après l'approbation de la Commission, le comprimé oral Wegovy sera disponible sur prescription médicale dans tous les pays membres de l'UE. Novo Nordisk maintient déjà des canaux de distribution commerciale établis grâce à son lancement existant de Wegovy injectable à travers l'Europe. La formulation orale de Wegovy suit un schéma posologique une fois par jour. La recommandation de l’EMA couvre la dose de 25 mg utilisée dans l’étude clinique pivot.